Описание

Регистрационный номер продукта 63/0188/14-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 0312B
Название продукта согласно ŠÚKL Dysport 300 U plv ino 1×300 U (lék.inj.skl.)
Форма заявки PLV INO – Порошок для раствора для инъекций
Производитель Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания)
Держатель решения Ипсен Фарма (Франция)
Поставщики Ипсен Фарма (Франция)
Описание и назначение
Лекарство содержит токсин, вырабатываемый бактерией Clostridium botulinum . Токсин останавливает сокращение мышц. Это помогает уменьшить аномальные мышечные сокращения, известные как спазмы. Препарат применяют:

у взрослых для лечения мышечного спазма:
вокруг глаз (блефароспазм)
на лице (гемифациальный спазм)
в шее и плечах (спастическая кривошея)
гиперфункциональная линия на лице
верхние конечности
у взрослых для лечения повышенной потливости подмышек (тяжелый первичный подмышечный гипергидроз, устойчивый к консервативному лечению).
у взрослых для лечения симптомов спастичности голеностопного сустава (непроизвольный мышечный спазм стопы, который может вызвать нарушение функции стопы) после инсульта или после черепно-мозговой травмы
у детей от двух лет для лечения спазма нижней конечности у детей с церебральным параличом (динамическая деформация стопы по типу эквинуса собаки )
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Режим дозирования и дозирования

Из-за различий в единицах измерения эффективности, единичные дозы для этого лекарственного средства не следует путать с дозами других лекарственных средств с ботулиническим токсином типа А.

Рекомендуемые дозы для индивидуальных показаний, максимальная общая доза и инструкции по применению приведены в разделе 4.2 SPC.

Рекомендуемая дозировка и частота приема не должны быть превышены.

Способ использования

Порошок для раствора для инъекций предназначен для разведения и последующего внутримышечного (в / м) введения. Среднюю часть крышки (резиновую пробку), которая подвергается воздействию воздуха, необходимо очистить спиртом непосредственно перед прокалыванием резиновой пробки. Рекомендуются иглы размером 23 или 25 G / калибр /.
Инструкции по восстановлению лекарственного препарата перед введением, введением и утилизацией флаконов см. В SPC, разделы 4.2 и 6.6.

Предупреждение

Лекарство должны давать только обученные врачи.
Его следует использовать во время беременности, только если преимущества перевешивают любые потенциальные риски для плода.
Не рекомендуется применять лекарство в период кормления грудью.
При лечении спастичности, связанной с церебральным параличом, препарат следует применять только детям старше 2 лет. Безопасность и эффективность у детей при других показаниях не установлены (см. SPC, раздел 4.2).
У пациентов, получавших терапевтические дозы, может наблюдаться чрезмерная мышечная слабость.
Его следует использовать только для лечения одного пациента.
Лекарство содержит небольшое количество альбумина. Риск передачи вирусной инфекции в результате использования человеческой крови или продуктов крови нельзя исключить с абсолютной уверенностью.
Существует потенциальный риск мышечной слабости или нарушений зрения, которые, если они есть, могут временно ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Поскольку исследования несовместимости не проводились, этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые указаны в разделе 4.2 SPC .
Невскрытые флаконы необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Лекарство нельзя замораживать.
Лекарство необходимо хранить в холодильнике на рабочем месте, где делаются инъекции, и нельзя давать пациенту для хранения дома.
Разбавленный продукт можно хранить в холодильнике при 2-8 ° C в течение 24 часов перед использованием.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Немедленно
обратитесь к врачу: • если вы испытываете трудности с глотанием, речью или дыханием после инъекции Диспорта 300 ЕД,
• если у вас затрудненное дыхание, сопровождающееся отеком или … подробнее>

Активные вещества
ботулинический токсин типа А

Группа показаний
63 – Миорелаксанты

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLM
Скелетно-мышечная система
HLM03
Миорелаксанты
HLM03A
Миорелаксанты периферического действия
HLM03AX
Другие миорелаксанты периферического действия
HLM03AX01
Ботулинический токсин