Ванкомицин (Vancomycin) Mylan 500 мг (1 флакон)

560

Описание

Регистрационный номер продукта
15/0364/11-S
Код государственного органа (ŠÚKL)
08255
Название продукта согласно ŠÚKL
Ванкомицин Mylan 500 мг plv ifo 1×500 мг (lék.inj.skl.)
Форма заявки
PLV IFO  Порошок для раствора для инфузий
Производитель
Mylan SAS (Франция)
Держатель решения
Mylan SAS (Франция)
Поставщики
MYLAN sro (SVK)

Описание и назначение

Он принадлежит к группе антибиотиков, известных как гликопептидные антибиотики, которые убивают бактерии, вызывающие несколько типов инфекций, включая пневмонию (воспаление легких) и инфекции кожи, костей и сердечных клапанов.
Применяется для лечения:

  • тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к ванкомицину бактериями, устойчивыми ко многим другим антибиотикам;
  • инфекции у пациентов с аллергией на пенициллины и цефалоспорины.

Его также можно вводить перед некоторыми хирургическими процедурами, чтобы предотвратить инфекцию.
Его также можно принимать внутрь для лечения проблем с желудком при тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными к ванкомицину бактериями.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.
Препарат предназначен для парентерального введения.

Режим дозирования и дозирования

Внутривенное введение
Рекомендуется концентрация раствора до 5 мг / мл. У отдельных пациентов могут использоваться концентрации раствора до 10 мг / мл, если требуется ограничение жидкости. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и ее клинического и бактериологического развития.

Взрослые и подростки старше 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 15-20 мг / кг массы тела каждые 8-12 часов (не более 2 г на дозу).
У тяжело больных пациентов может использоваться ударная доза 25-30 мг / кг массы тела для облегчения быстрого достижения уровней ванкомицина в сыворотке крови.

Недоношенные и новорожденные (в возрасте от 0 до 27 дней)
Дозировка будет рассчитана в соответствии с постменструальным возрастом (время, прошедшее с первого дня последней менструации до дня родов (так называемый гестационный возраст), плюс время, прошедшее с момента родов (так называемый послеродовой возраст). ).

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10-15 мг / кг массы тела каждые 6 часов (смотри раздел 4.4)

Периоперационная профилактики бактериального эндокардита во всех возрастных группах
рекомендуемая доза составляет начальная доза 15 мг / кг до начала анестезии, в зависимости от продолжительности операции.Требуется вторая доза ванкомицина.

Пожилые люди:
из-за снижения функции почек из-за возраста могут потребоваться более низкие поддерживающие дозы

Пациенты с ожирением:
может потребоваться корректировка обычной суточной дозы .

Пациенты с почечной недостаточностью: у
пациентов с почечной недостаточностью дозу следует скорректировать – см. Раздел 4.2 SPC.

Применение внутрь.

Лечение колита, вызванного C. difficile.
Взрослые пациенты: 
рекомендуемая доза ванкомина составляет 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней.
Эта доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней в случае тяжелого или осложненного заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Дети: 
Рекомендуемая доза ванкомицина составляет 10 мг / кг перорально каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Может потребоваться корректировка продолжительности лечения ванкомицином в зависимости от клинического курса отдельных пациентов.

Продолжительность лечения должна соответствовать типу и тяжести инфекции, а также индивидуальному клиническому ответу, подробнее см. Раздел 4.2 SPC.

Способ использования

Препарат необходимо восстановить, а полученный концентрат развести перед применением. (см. SPC, раздел 6.6)

Внутривенное введение (только для внутривенной инфузии, а не для внутримышечного введения).
Ванкомицин следует вводить только медленной внутривенной инфузией в течение как минимум одного часа или со скоростью не более 10 мг / мин (в зависимости от того, что больше), в достаточном разбавлении. (не менее 100 мл на 500 мг или не менее 200 мл на 1000 мг) (см. раздел 4.4 SPC).
Пациенты, чье потребление жидкости необходимо ограничить, также могут получать раствор 500 мг / 50 мл или 1000 мг / 100 мл, хотя риск побочных реакций, связанных с инфузией, может увеличиваться при этих более высоких концентрациях.

Пероральное введение.
После первоначального разведения раствора во флаконе количество раствора, которое необходимо ввести, отбирают из флакона с помощью мерного шприца с иглой, переносят в стеклянную чашку или детскую бутылочку и разводят непосредственно перед введением.

Предупреждение

Мониторинг сывороточных концентраций ванкомицина: сывороточные концентрации ванкомицина следует контролировать в течение второго дня лечения, незадолго до введения следующей дозы и через час после инфузии. Обычно следует контролировать концентрацию 2–3 раза в неделю.
Его следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо, и после тщательного изучения преимуществ и рисков лечения.
Ванкомицин следует с осторожностью назначать кормящим матерям, и следует обдумать решение о прекращении грудного вскармливания.
Раствор ванкомицина имеет низкий pH, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими соединениями. Поэтому перед введением каждый парентеральный раствор следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и изменения цвета. Следует избегать смешивания с щелочными растворами.
Подходящими разбавителями для дальнейшего разведения являются вода для инъекций, 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор хлорида натрия.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) возникают редко. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут внезапные хрипы, проблемы … подробнее>

Активные вещества

ванкомицин

Группа показаний

15 – Антибиотики (против микробов и вирусных инфекций)

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLJ

Противоинфекционные средства для системного применения
HLJ01

Антибактериальные препараты (антибиотики) для системного применения
HLJ01X

Другие антибактериальные средства
HLJ01XA

Гликопептидные антибиотики
HLJ01XA01

Ванкомицин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Ванкомицин (Vancomycin) Mylan 500 мг (1 флакон)”
Позвонить сейчас